Banco Central do Brasil
Folha de S. Paulo/Nacional - Opinião
sexta-feira, 31 de julho de 2020
Cenário Político-Econômico - Colunistaspadrões propostos pelo Conselho Internacional
de Harmonização de Requerimentos Técnicos
para uso Humano de Produtos Farmacêuticos.
Pautam-se em princípios éticos estritos,
treinamento da equipe que executa a pesquisa,
documentação cuidadosa dos processos,
armazenamento de dados de forma segura e
confidencial, controles externos e internos de
qualidade e submissão a inspeções por
agências regulatórias nacionais e
internacionais.
Não podemos abrir mão do rigor científico: são
princípios técnicos que norteiam a escolha do
produto, o planejamento da pesquisa, a dose
da vacina, os intervalos entre as vacinações e
as consultas, o processamento das amostras
colhidas, o acompanhamento do projeto por
equipes científicas independentes, as análises
criteriosas dos resultados e a transparência na
divulgação do trabalho realizado.
Demais etapas vêm sendo aceleradas:
fabricantes, financiadores, beneméritos,
equipes de pesquisa e agências regulatórias
brasileiras deram resposta tão rápida quanto
possível; elogios à Conep e à Anvisa, que têm
contribuído com bastante celeridade em
resposta à urgência, sem abrir mão das regras
de revisão dos projetos.
Os estudos propostos com as vacinas
Coronavac e Oxford seguem princípios
rigorosos, sem os quais não aceitaríamos
participar. Ambos os fabricantes estabeleceram
parcerias que abrem portas à transferência de
tecnologia para fabricantes no Brasil, bem
como ao acesso às vacinas, ampliando sua
capacidade de adoção em programas públicos,
caso demonstrem eficácia.Quando saberemos os resultados? Qualquer
resposta será imprecisa. Junto com
pesquisadores de vários centros brasileiros e
de fora do país, levaremos meses para incluir,
vacinar e verificar possíveis efeitos colaterais
de todos os voluntários inscritos. Serão, então,
acompanhados por mais alguns meses,
quando as vacinas, de fato, serão postas à
prova.Cada estudo deverá avaliar a ocorrência de
casos de Covid-19 em voluntários que
receberam vacina ou placebo, expostos ao
vírus na comunidade ou no trabalho. Somente
com essa análise será possível responder se
as vacinas funcionam.Há sinais alarmantes que mostram a
polarização política tentando interferir nesse
processo, com manifestações preconceituosas,
notícias falsas e campanhas difamatórias.
Ignoram que o sucesso dos estudos poderá
trazer proteção para os brasileiros.Pesquisadores, fabricantes de vacinas,
políticos, gestores de saúde e sociedade
podem, juntos, dar esse importante passo para