Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

E quando surgem associações não antecipadas durante a coleta e análise
dos resultados de um estudo? Esse processo é denominado geração de
hipótese ou, em um tom menos favorável, “mineração de dados” (data-
mining) ou “pescaria” (fishing expedition). As inúmeras comparações
informais feitas durante a análise dos dados são uma forma de testar
hipóteses múltiplas. Um problema semelhante ocorre quando as variáveis
são redefinidas durante a análise dos dados ou quando os resultados de
apenas alguns subgrupos da amostra são apresentados. Os valores P
significativos para hipóteses que foram geradas a partir de dados, mas que
não foram consideradas durante o delineamento do estudo, muito
frequentemente se devem ao acaso. Devem ser vistos com ceticismo e
considerados apenas como fonte de potenciais questões de pesquisa para
estudos posteriores.
No entanto, às vezes o investigador deixa de especificar uma
determinada hipótese antecipadamente, embora essa hipótese pareça
plausível quando os dados são analisados. Isso pode ocorrer, por exemplo,
quando outros pesquisadores descobrem um novo fator de risco durante a
realização do estudo ou quando o investigador inicialmente não havia
percebido que a hipótese era boa. Assim, o que importa não é se a
hipótese foi formulada antes do início do estudo, mas se a probabilidade a
priori da hipótese é sólida, com base em evidências de outras fontes sobre
sua veracidade (6, 7).
Há vantagens claras em se formular mais de uma hipótese no
planejamento do estudo. O uso de múltiplas hipóteses não relacionadas
aumenta a eficiência do estudo, tornando possível responder a mais
questões com um único esforço de pesquisa e descobrir mais associações
verdadeiras na população. Formular várias hipóteses relacionadas também
pode ser uma boa opção. Se os achados forem consistentes, fortalecem as
conclusões da pesquisa. Vários estudos em pacientes com insuficiência
cardíaca mostraram que o uso de inibidores da enzima conversora da
angiotensina ajuda a reduzir hospitalização, a mortalidade cardiovascular
e a mortalidade total. Se apenas uma dessas hipóteses tivesse sido testada,
as inferências desses estudos seriam menos definitivas. No entanto, o
custo de testar múltiplas hipóteses é, obviamente, mais elevado. Imagine
que várias hipóteses pré-formuladas sejam testadas e delas apenas uma ou
duas se mostrem estatisticamente significativas. Nesse caso, o