Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

■ RESUMO

1. O planejamento do tamanho de amostra é uma parte importante do
   delineamento de estudos analíticos e descritivos. O tamanho de
   amostra deve ser estimado em um estágio inicial no processo de
   delineamento da pesquisa, de forma que mudanças adicionais que se
   façam necessárias ainda possam ser implementadas.


2. Os estudos analíticos e os experimentais necessitam de uma hipótese
   que especifique, para fins de testes de significância posteriores, a
   associação antecipada entre as variáveis preditoras e de desfecho
   principais. Os estudos puramente descritivos, que não apresentam
   estratégia de comparação, não exigem a formulação de uma hipótese.


3. Boas hipóteses são específicas em termos de como a população será
   amostrada e como as variáveis serão medidas, simples (com apenas
   uma variável preditora e uma de desfecho) e formuladas em um
   estágio inicial.


4. A hipótese nula, que propõe que a variável preditora não está
   associada com o desfecho, é a base para os testes de significância
   estatística. A hipótese alternativa propõe que há associação. Os testes
   estatísticos tentam rejeitar a hipótese nula de que não há associação em
   benefício da hipótese alternativa de que há associação.


5. A hipótese alternativa é unilateral (apenas uma direção da associação
   será testada) ou bilateral (ambas as direções serão testadas). As
   hipóteses unilaterais somente devem ser usadas em casos raros quando
   apenas uma direção da associação for clínica ou biologicamente
   relevante.


6. Para estudos analíticos e experimentais, o tamanho de amostra é uma
   estimativa do número de sujeitos necessários para detectar uma
   associação de uma determinada magnitude de efeito e variabilidade,
   com uma probabilidade especificada de incorrer em erros tipo I
   (falso-positivo) e tipo II (falso-negativo). A probabilidade máxima de
   um erro tipo I é denominada a; a de um erro tipo II, β O valor (1 – β) é
   o poder estatístico, a probabilidade de se observar uma associação de
   uma determinada magnitude ou maior em uma amostra se essa
   associação realmente existir na população.


7. Muitas vezes é desejável estabelecer mais de uma hipótese em um