Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
uma calculadora interativa na internet.)
Um bom macete para estimar o tamanho aproximado de amostra
usando o teste t, quando serão estudados mais de 30 sujeitos e o poder for
estabelecido como 0,80 (β = 0,2) e o α (bilateral) como 0,05 (1), é
empregar a seguinte fórmula simplificada:
Tamanho da amostra (por grupo de igual tamanho) = 16 ÷ (magnitude
padronizada de efeito)^2
Para o Exemplo 6.1, a estimativa de tamanho de amostra obtida por essa
fórmula seria 16 ÷ 0,22 = 400 por grupo.

Teste do qui-quadrado


O teste do qui-quadrado (X^2 ) é usado para comparar a proporção de
sujeitos em cada um de dois grupos que apresentam um desfecho
dicotômico. Por exemplo, a proporção de homens que desenvolvem
doença arterial coronariana (DAC) quando tratados com ácido fólico pode
ser comparada com a proporção de homens que desenvolvem DAC
quando recebem placebo. O teste do qui-quadrado é sempre bilateral; um
teste equivalente para hipóteses unilaterais é o teste Z unilateral.
Em um ensaio clínico ou estudo de coorte, a magnitude de efeito é
especificada pela diferença entre P 1 (proporção esperada de sujeitos que
apresentam o desfecho em um grupo, isto é, o risco de desenvolver o
desfecho) e P 2 (proporção esperada no outro grupo). Por exemplo, em um
estudo de coorte que compara o risco de desenvolver doença renal
terminal em homens e mulheres com hipertensão, P 1 seria a proporção de
homens que desenvolvem doença renal terminal e P 2 seria a proporção de
mulheres que desenvolvem esse mesmo desfecho. A variabilidade é uma
função de P 1 e P 2 , e, portanto, não precisa ser especificada.
Por outro lado, quando se calcula o tamanho de amostra para um estudo
de caso-controle, P 1 e P 2 têm outras definições. Eles se referem às
proporções esperadas de casos e controles com um determinado valor de
uma variável preditora dicotômica (p. ex., a proporção de casos de doença
renal terminal que eram homens). Assim, em um estudo de caso-controle,
P 1 representa a proporção esperada para um determinado valor de uma
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