Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
se o desfecho fosse dicotômico (nenhuma consulta versus uma ou mais
consultas).

Análise de sobrevivência


Quando um investigador quer comparar a sobrevida ou outros dados do
tipo tempo até o evento, como qual de dois tratamentos é mais eficaz em
prolongar a vida em mulheres com câncer de mama avançado, a técnica
apropriada para analisar os dados é a análise de sobrevivência (2,3).
Embora a variável de desfecho, por exemplo meses de sobrevida, pareça
ser contínua, o teste t não é adequado nessa situação. Isso porque o que
está sendo avaliado, na verdade, não é o tempo propriamente dito (uma
variável contínua), mas a proporção de sujeitos que permanecem vivos em
cada momento (uma variável dicotômica). De forma semelhante, um
investigador poderia comparar a taxa de desenvolvimento de um desfecho
(por 100 pessoas-ano de seguimento) em dois grupos. Uma aproximação
razoável pode ser feita simplesmente estimando as proporções esperadas
de sujeitos com o desfecho nos dois grupos e estimando-se o tamanho de
amostra com o teste do qui-quadrado. No entanto, caso se espere que o
desfecho ocorra na maioria dos pacientes, como morte em um estudo
sobre pacientes com câncer de mama avançado, uma estratégia melhor
(uma vez que minimiza o tamanho total da amostra) seria fazer a
estimativa com base nas proporções esperadas de sujeitos que terão
desenvolvido o desfecho em cada grupo no momento em que
aproximadamente metade de todos os desfechos tiverem ocorrido. Por
exemplo, em um estudo que compara a sobrevida livre de doença em
pacientes com câncer de mama tratadas com tratamento padrão versus
experimental, no qual se espera que aproximadamente 60% das pacientes
no tratamento-padrão terão morrido em dois anos, comparado com 40%
das que receberam tratamento experimental, o tamanho da amostra pode
ser estimado usando a “sobrevida em dois anos” como desfecho
dicotômico.

Amostragem por conglomerados


Certos delineamentos de pesquisa apresentam amostragem por
conglomerados, onde os sujeitos são amostrados por grupos (Capítulo
11). Considere, por exemplo, um estudo sobre se uma intervenção de
Free download pdf