Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
alimentares durante seis meses é a mesma que aquela em idosos
que receberam dieta habitual.
Hipótese alternativa: a força média do quadríceps (pico de torque
em Nm) em idosos que residem em asilos e receberam
suplementos alimentares durante seis meses é diferente daquela
em idosos que receberam dieta habitual.


  1. Magnitude de efeito = 5 Nm.

  2. Desvio-padrão da força muscular do quadríceps = 10 Nm.

  3. Magnitude padronizada de efeito = magnitude do efeito ÷ desvio-
    padrão = 5 Nm ÷ 10 Nm = 0,5.

  4. α (bilateral) = 0,05; β = 0,20.
    Usando-se a Tabela 6A, partindo de uma magnitude padronizada de
    efeito de 0,50, para α (bilateral) = 0,05 e β = 0,20, esse delineamento
    exigiria aproximadamente 64 idosos em cada grupo. (Neste exemplo,
    a fórmula simplificada para o cálculo do tamanho de amostra
    apresentada na seção Técnicas de tamanho de amostra para estudos
    analíticos e experimentais, tópico Teste t – Tamanho da amostra (por
    grupo de igual tamanho) = 16 ÷ (magnitude padronizada de efeito)^2 –
    gera o mesmo tamanho de amostra: 16 ÷ (magnitude padronizada de
    efeito)^2 = 16 ÷ (0,5)^2 = 64 idosos por grupo.) Em resumo, o
    importante é notar que o uso de uma variável de desfecho contínua
    resultou em um tamanho de amostra muito menor.


Usar medidas pareadas


Em certos ensaios clínicos ou estudos de coorte com variáveis de
desfecho contínuas, é possível fazer medições pareadas para cada sujeito,
uma na linha de base e outra na conclusão do estudo. A variável de
desfecho passa a ser a mudança entre essas duas medidas. Nesse caso,
pode-se usar um teste t para medidas pareadas comparando-se o valor
médio da mudança entre os dois grupos. Essa técnica pode permitir um
tamanho de amostra menor, pois, ao comparar cada sujeito com ele
próprio, acaba-se com a parte “intersujeito” da variabilidade da variável
de desfecho. Por exemplo, a mudança de peso em uma dieta tem uma
variabilidade menor do que o peso final porque o peso final é altamente
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