Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
pareados que não mostram diferenças significativas entre os grupos nas
medidas da qualidade de vida realizadas na linha de base e no final do
estudo. O último valor P (0,17) foi produzido por um teste t pareado para
duas amostras. Esse valor é mais próximo de 0,05 do que o valor P
associado à medida da qualidade de vida do final do estudo (0,64) porque
as médias das diferenças em cada par possuem desvios-padrão menores.
Entretanto, a melhora na qualidade de vida no grupo tratado (1,3) não foi
significativamente diferente do grupo placebo (0,9), e a conclusão correta
é que o estudo não demonstra que o tratamento é efetivo.
TABELA 6F Maneiras corretas (e incorretas) de analisar dados pareados
MOMENTO DA REALIZAÇÃO
DA AFERIÇÃO

QUALIDADE DE VIDA, MÉDIA ± DP
TRATAMENTO (N = 100) CONTROLE (N = 100) VALOR P
Linha de base 7,0 ± 4,5 7,1 ± 4,4 0,87*
Final do estudo 8,3 ± 4,7 8,0 ± 4,6 0,64*
Valor P 0,05† 0,16†
Diferença 1,3 ± 2,1 0,9 ± 2,0 0,17*
* Comparando o tratamento com o controle.
† Comparando a linha de base com o final do estudo.

REFERÊNCIAS



  1. Lehr R. Sixteen S-squared over D-squared: a relation for crude sample size
    estimates. Stat Med 1992;11:1099–1102.

  2. Barthel FM, Babiker A, Royston P, Parmar MK. Evaluation of sample size and
    power for multi-arm survival trials allowing for non-uniform accrual, non-
    proportional hazards, loss to follow-up and cross-over. Stat Med 2006;25(15):2521–
    2542.

  3. Ahnn S, Anderson SJ. Sample size determination in complex clinical trials
    comparing more than two groups for survival endpoints. Stat Med
    1998;17(21):2525–2534.

  4. Donner A. Sample size requirements for stratified cluster randomization designs
    [published erratum appears in Stat Med 1997;30(16):2927]. Stat Med 1992;11:743–
    750.

  5. Kerry SM, Bland JM. Trials which randomize practices II: sample size. Fam Pract
    1998;15:84–87.

  6. Hemming K, Girling AJ, Sitch AJ, et al. Sample size calculations for cluster
    randomised controlled trials with a fixed number of clusters. BMC Med Res
    Methodol 2011;11:102.

  7. Jahn-Eimermacher A, Ingel K, Schneider A. Sample size in cluster-randomized trials

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