Introdução

Esta 4a edição de Delineando a pesquisa clínica marca o 25º aniversário

da publicação da nossa 1a edição. A presente obra tornou-se o livro-texto

mais usado da área, com mais de 130.000 cópias vendidas e edições em

outros idiomas, como espanhol, português, árabe, chinês, coreano e

japonês. Elaboramos este manual para pesquisa clínica em todas as suas

nuances: ensaios clínicos, epidemiologia observacional, ciência

translacional, pesquisa orientada ao paciente, ciência comportamental e

pesquisa em assistência à saúde. Usamos termos e princípios da

epidemiologia, apresentamos informação conceitual avançada de forma

prática e acessível ao leitor e sugerimos abordagens de bom senso para

muitas decisões envolvidas ao se delinear um estudo.

Muitos de nossos leitores são médicos, enfermeiros, farmacêuticos e

outros cientistas da saúde que estão iniciando sua carreira em pesquisa

clínica e usam este livro como guia para delinear e conduzir seus estudos.

Muitos outros são médicos em programas de residência ou alunos de

faculdades da área de saúde – medicina, enfermagem, farmácia e saúde

pública, entre outros – que usam a presente obra para tornarem-se leitores

exigentes com uma compreensão das forças e limitações dos estudos de

pesquisa que informam a prática da clínica baseada em evidências. Um

terceiro público consiste em estudantes ainda não graduados que estão se

preparando para entrar nessa área e que têm interesse em conhecer o

mundo da pesquisa clínica.

O que há de novo nesta edição? A inovação mais visível é a adição de

cor, que, além da melhora estética, irá acelerar a compreensão dos

conteúdos codificados por seu uso. Com relação ao conteúdo, as revisões

importantes desta 4a edição incluíram a atualização e uma maior concisão

dos textos, figuras e tabelas em todos os capítulos; muitos exemplos e

referências novos; e novas seções cobrindo avanços recentes da área. Por