Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

recrutados deve fornecer poder estatístico adequado.
A qualidade do estudo dependerá da precisão e da acurácia das
aferições das variáveis preditoras e de desfecho. A capacidade de inferir
sobre causa e efeito depende também da identificação e aferição de todos
os potenciais confundidores (Capítulo 9), e a capacidade de generalizar
para subgrupos da população depende da aferição de todas as possíveis
fontes de modificação de efeito. As variáveis preditoras podem mudar
durante o estudo, e a decisão sobre repetir ou não as medições e a sua
frequência depende do custo, da probabilidade de mudanças na variável e
da importância que a observação dessas mudanças tem para a questão de
pesquisa. Os desfechos devem ser avaliados com critérios padronizados e,
quando sua avaliação puder ser influenciada pelo conhecimento acerca
dos fatores de risco, recomenda-se que as pessoas que fazem essas
avaliações estejam cegadas para as variáveis preditoras.
A capacidade de seguir a coorte inteira é importante, e os estudos
prospectivos devem adotar uma série de medidas para alcançar essa meta
(Tabela 7.3). Os sujeitos que planejam se mudar para lugares de difícil
acesso durante o estudo ou cujo seguimento será dificultado por outros
motivos devem ser excluídos desde o início. No momento do ingresso no
estudo, o investigador deve coletar informações que permitam a
localização em caso de mudança ou de falecimento, como endereço,
número de telefone e e-mail do sujeito, de seu médico e de um ou dois
amigos próximos ou familiares que não morem com o sujeito. Números
de telefone celular e endereços de e-mail são particularmente úteis, pois,
em geral, não mudam quando os sujeitos, amigos ou familiares mudam de
endereço ou trocam de emprego. Se possível, obter algum número de
identidade irá ajudar na determinação do estado vital de sujeitos perdidos
no seguimento e na obtenção de dados de alta hospitalar. O contato
periódico com os sujeitos uma ou duas vezes por ano ajuda a manter seu
vínculo no estudo, a aumentar a acurácia dos desfechos de interesse e a
precisar melhor o momento da sua ocorrência. Localizar os sujeitos para
avaliações de seguimento às vezes pode demandar esforços persistentes e
repetidos por correio, e-mail, telefone, ou até mesmo visita domiciliar.


TABELA 7.3 Estratégias para minimizar perdas no seguimento
Durante o arrolamento
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