Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

antes do final do período de seguimento. Se o desfecho for raro, o
seguimento estiver quase completo e uma única aferição da exposição na
linha de base for suficiente, então o procedimento é simples. O
investigador identifica todos os indivíduos na coorte que desenvolveram o
desfecho até o final do período de seguimento (os casos) e então seleciona
uma amostra aleatória dos sujeitos que também eram parte da coorte, mas
não desenvolveram o desfecho (os controles). O investigador então mede
as variáveis preditoras para os casos e para os controles e compara os
níveis do fator de risco nos casos aos níveis na amostra de controles. Esse
é o delineamento de caso-controle aninhado simples (Exemplo 8.2).


EXEMPLO 8.2 Delineamento de caso-controle aninhado
simples
Para determinar se níveis elevados de hormônios sexuais estão
associados a um aumento do risco de câncer de mama, Cauley e
colaboradores (19) conduziram um estudo de caso-controle aninhado.
As etapas básicas da realização do estudo foram:


  1. Identificação de uma coorte. Os investigadores usaram a coorte do
    Study of Osteoporotic Fractures (SOF). Essa foi uma boa escolha,
    pois amostras de soro de membros da coorte haviam sido coletadas
    pelos investigadores na linha de base e armazenadas a uma
    temperatura de –190ºC, com a expectativa de que um estudo como
    este seria delineado.

  2. Identificação dos casos no final do período de seguimento. Com
    base nas respostas aos questionários de seguimento e na revisão
    das certidões de óbito, os investigadores identificaram 97 sujeitos
    que desenvolveram uma primeira manifestação de câncer de mama
    durante 3,2 anos de seguimento.

  3. Seleção dos controles. Os investigadores selecionaram uma
    amostra aleatória de 244 mulheres da coorte que não
    desenvolveram câncer de mama durante esse período.

  4. Medição dos preditores. Os níveis de hormônios sexuais,
    incluindo estradiol e testosterona, foram medidos nas amostras de
    soro congeladas do exame da linha de base dos casos e controles.
    O procedimento laboratorial foi cegado quanto à procedência das

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