Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

  • Seguir a coorte para identificar os casos e a data em que foram
    diagnosticados.

  • Amostrar um ou mais controles para cada caso a partir de “conjuntos
    em risco”, definidos como membros da coorte que foram seguidos pelo
    mesmo período de tempo que o caso e não se tornaram caso, nem
    morreram ou foram perdidos no seguimento até o momento em que o
    caso foi diagnosticado.

  • Medir variáveis preditoras em amostras biológicas, imagens, etc.,
    armazenados desde a linha de base, assim como outras variáveis atuais,
    em casos e controles pareados.


Por exemplo, se o ingresso na coorte ocorreu em uma data fixa (p.ex.,
1º de janeiro de 2008), os controles para um caso diagnosticado em 1º de
julho de 2009 seriam amostrados a partir dos sujeitos que ainda não
desenvolveram o desfecho até 1º de julho de 2009. Se a data de ingresso
na coorte for variável, os controles para um caso diagnosticado 18 meses
após o ingresso seriam amostrados a partir daqueles sujeitos que ainda
não se tornaram casos após 18 meses de seguimento. Dependendo da
hipótese de pesquisa do investigador, os valores da exposição no ingresso
ou em algum outro momento após o ingresso poderiam ser comparados
entre casos e controles.
Essa amostragem baseada em conjuntos em risco introduz a
complexidade de que um sujeito pode ter sido selecionado inicialmente
como controle para um caso que ocorreu no início do seguimento e depois
ele próprio pode ter se tornado um caso, talvez após o seu valor para a
variável de exposição ter mudado. Na prática, o que esse delineamento faz
(com o auxílio da análise estatística apropriada) é considerar
sequencialmente parcelas de pessoa-tempo em risco, usando, para cada
parcela, os valores das variáveis preditoras para predizer a ocorrência de
casos naquela parcela específica de pessoa-tempo, sendo que os limites de
cada parcela são definidos pela ocorrência dos casos. Isso é denominado
amostragem por incidência-densidade (Exemplo 8.3).

EXEMPLO 8.3 Delineamento de caso-controle aninhado com
amostragem por incidência-densidade
Para investigar uma possível associação entre o antidiabético oral
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