Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

  1. Definição e medição dos preditores. O preditor principal de
    interesse foi receber uma prescrição de pioglitazona ou
    rosiglitazona, outro antidiabético da mesma classe da pioglitazona.
    A prescrição deveria ter ocorrido pelo menos um ano antes do
    diagnóstico do caso no conjunto de risco. Quatro níveis de
    exposição foram definidos: prescrição apenas de pioglitazona,
    prescrição apenas de rosiglitazona, prescrição de ambos, ou
    prescrição de nenhum.
    Os autores usaram (apropriadamente) a regressão logística
    condicional para analisar os dados; essa estratégia leva em conta a
    natureza pareada dos dados e, devido à amostragem por conjuntos em
    risco, permite estimar as razões de taxas ajustadas (22). Eles
    encontraram razões de taxas ajustadas de 1,83 (IC 95% 1,10 a 3,05)
    para uso exclusivo de pioglitazona, 1,14 (IC 95% 0,78 a 1,68) para
    uso exclusivo de rosiglitazona e 0,78 (IC 95% 0,18 a 3,29) para uso
    de ambos. (O IC maior no último grupo reflete um tamanho de
    amostra muito menor [N = 2 casos e 56 controles.]) Também
    encontraram evidência de relação dose-resposta entre uso de
    pioglitazona e câncer de bexiga: a razão de taxas ajustada para a dose
    cumulativa de 28 gramas ou mais foi de 2,54 (1,05-6,14), P para
    tendência de dose-respostα = 0,03.


O delineamento de caso-coorte aninhado é semelhante ao
delineamento de caso-controle aninhado simples, exceto pelo fato de que,
em vez de selecionar controles que não desenvolveram o desfecho de
interesse, o investigador seleciona uma amostra aleatória de todos os
membros da coorte, independentemente dos desfechos. Alguns sujeitos
que fazem parte da amostra aleatória poderão ter desenvolvido o desfecho
(o número é muito pequeno quando o desfecho é pouco comum). Uma
vantagem do delineamento de caso-coorte é que uma única amostra
aleatória da coorte pode fornecer os controles para diversos estudos de
caso-controle sobre diferentes desfechos. Além disso, a amostra aleatória
da coorte fornece informações sobre a prevalência geral de fatores de
risco na coorte.

Pontos fortes

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