SEÇÃO I

Ingredientes básicos

CAPÍTULO 1

Introdução: anatomia e

fisiologia da pesquisa clínica

Stephen B. Hulley, Thomas B. Newman e Steven R.

Cummings

Este capítulo introduz a pesquisa clínica sob duas perspectivas distintas,

estabelecendo linhas temáticas que andam juntas no decorrer do livro. A

primeira é a anatomia da pesquisa – de que ela é feita. Isso inclui os

elementos tangíveis do plano de estudo, como questão de pesquisa,

delineamento (desenho), sujeitos, medidas, cálculo do tamanho de

amostra e assim por diante. A meta do investigador é montar esses

componentes de forma que o projeto se torne factível e eficiente.

A outra linha temática é a fisiologia da pesquisa – como ela funciona.

Os estudos são úteis na medida em que possibilitam inferências válidas,

primeiro sobre o que ocorreu na amostra do estudo e então sobre a

generalização desses eventos para indivíduos externos ao estudo. Assim, a

meta é minimizar erros, aleatórios ou sistemáticos, que ameacem as

conclusões advindas dessas inferências.

A separação desses dois temas é artificial, assim como a anatomia do

corpo humano não faz muito sentido sem uma compreensão de sua

fisiologia. Mas a separação traz a mesma vantagem: torna mais claro o