Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

nosso entendimento sobre um tema complexo.

■ ANATOMIA DA PESQUISA: DE QUE ELA É FEITA

A estrutura de um projeto de pesquisa é descrita em seu protocolo, o

plano escrito do estudo. Os protocolos são instrumentos usados na

solicitação de recursos financeiros e na avaliação pelo Comitê de Ética em

Pesquisa (CEP), mas também têm outra função científica vital: ajudam o

investigador a organizar sua pesquisa de forma lógica, objetiva e

eficiente. A Tabela 1.1 apresenta os elementos que compõem um

protocolo. Neste capítulo, introduziremos o conjunto desses elementos;

nos seguintes, desenvolveremos cada um deles; por fim, no Capítulo 19,

juntaremos todas as peças, de forma integrada.

TABELA 1.1 Anatomia da pesquisa: o plano de estudo

ELEMENTO OBJETIVO

Questões de pesquisa Quais questões o estudo abordará?

Relevância (background) Por que essas questões são importantes?

Delineamento

Eixo temporal

Abordagem epidemiológica

Como o estudo é estruturado?

Sujeitos

Critérios de seleção

Desenho amostral

Quem são os sujeitos e como eles serão selecionados?

Variáveis

Variáveis preditoras

Variáveis confundidoras

Variáveis de desfecho

Quais medições serão realizadas?

Aspectos estatísticos

Hipóteses

Tamanho de amostra

Abordagem analítica

Qual é o tamanho do estudo e como ele será analisado?

Questão de pesquisa

A questão de pesquisa é o objetivo do estudo, a incerteza que o

investigador deseja resolver. As questões de pesquisa partem de uma

preocupação geral, que necessita ser reduzida a um tópico concreto e

factível de ser estudado. Por exemplo, observe a questão de pesquisa a

seguir: