pesquisador a modificar a questão de pesquisa original.Delineamento (desenho)
O delineamento de um estudo é um tópico complexo. Antes de tudo, é
fundamental que se escolha entre desempenhar um papel passivo,
simplesmente fazendo aferições nos sujeitos do estudo – um estudo
observacional –, ou aplicar uma intervenção e examinar seus efeitos –
um ensaio clínico (Tabela 1.2). Entre os estudos observacionais, os dois
delineamentos mais comuns são o estudo de coorte, em que um grupo de
sujeitos é seguido ao longo do tempo, e o estudo transversal, em que as
observações são feitas em uma única ocasião. Os estudos de coorte podem
ainda ser divididos em prospectivos, que iniciam no presente e seguem os
sujeitos no tempo, e retrospectivos, que examinam dados coletados ao
longo de um período de tempo no passado. Uma terceira opção comum é
o estudo do tipo caso-controle, no qual o investigador compara um grupo
de sujeitos que têm uma doença ou outro desfecho com outro grupo de
sujeitos que não a têm. Entre as opções de ensaio clínico, o ensaio clínico
randomizado cego é em geral o melhor delineamento, mas ensaios
clínicos não cegos ou não randomizados podem ser a única opção factível
para determinadas questões de pesquisa.
TABELA 1.2 Exemplos de delineamentos comuns na pesquisa clínica que podem ser usados no
estudo que avalia se o consumo de peixe reduz o risco de doença coronarianaDELINEAMENTOCARACTERÍSTICA
PRINCIPAL EXEMPLO
Estudos observacionais
Estudo de coorte Um grupo de pessoas
identificadas no início e seguidas
ao longo do tempoO investigador mede o consumo de peixe na linha de
base e examina periodicamente os sujeitos nas visitas
de seguimento para avaliar se aqueles que consomem
mais peixe têm menor número de eventos
coronarianos.
Estudo transversal Um grupo examinado em um
determinado momento no tempoO investigador entrevista um grupo de sujeitos a
respeito da história atual ou prévia de consumo de
peixe, correlacionando os resultados com a história de
doença coronariana e com o escore atual de cálcio nas
coronárias.
Estudo de caso-
controleDois grupos selecionados a
partir da presença ou ausência
de um desfechoO investigador examina um grupo de pacientes com
doença coronariana (os “casos”) e os compara com um
grupo sem doença coronariana (os “controles”),