Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

  • O tratamento com cápsulas de óleo de peixe reduz a mortalidade geral
    em indivíduos com doença coronariana?
    Os ensaios clínicos geralmente ocorrem em uma etapa mais avançada
    na sequência da investigação, pois tendem a ser mais difíceis e caros,
    além de responderem de forma mais definitiva a questões mais específicas
    que costumam surgir dos achados de estudos observacionais.
    É aconselhável caracterizar o estudo em uma única frase que resuma o
    delineamento e a questão de pesquisa. Se o estudo apresentar duas fases
    importantes, o delineamento de cada uma delas deverá ser mencionado,
    como a seguir:

  • Trata-se de um estudo transversal sobre hábitos alimentares em
    indivíduos de 50 a 69 anos com história de doença coronariana,
    seguido de um estudo de coorte prospectivo sobre a associação entre
    consumo de peixe e um menor risco de eventos isquêmicos
    subsequentes.
    Essa frase é o análogo na pesquisa da frase inicial de um relato de um
    residente de medicina sobre uma paciente recentemente hospitalizada:
    “Essa policial branca de 62 anos estava em bom estado de saúde até duas
    horas antes de vir ao hospital, quando desenvolveu ‘dor em aperto’ no
    peito com irradiação para o ombro esquerdo”.
    Alguns delineamentos, no entanto, não se encaixam facilmente nas
    categorias listadas e classificá-los usando uma única frase pode ser um
    exercício surpreendentemente difícil. Mesmo assim, vale o esforço. Uma
    descrição concisa do tipo de estudo torna as ideias do investigador mais
    claras e ajuda a orientar os colaboradores e consultores.


Sujeitos do estudo


Duas decisões importantes devem ser tomadas na escolha dos sujeitos do
estudo (Capítulo 3). A primeira é especificar os critérios de inclusão e de
exclusão que definem a população-alvo: os tipos de pessoas mais
adequados à questão de pesquisa. A segunda é definir como recrutar um
número apropriado de pessoas de um subconjunto acessível dessa
população, as quais serão os reais sujeitos do estudo. Por exemplo, o
estudo sobre consumo de peixe em pessoas com doença coronariana pode
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