Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
identificar indivíduos vistos em um ambulatório com diagnóstico de
infarto do miocárdio, angioplastia ou cirurgia de revascularização
miocárdica registrado no seu prontuário eletrônico. As decisões sobre que
pacientes estudar devem levar em conta as vantagens e desvantagens das
diferentes opções; estudar uma amostra aleatória de todas as pessoas com
doença coronariana nos Estados Unidos (ou pelo menos de vários
diferentes Estados e cenários de cuidados médicos) poderia aumentar a
capacidade de generalização, mas seria extremamente dispendioso e
difícil.

Variáveis


Outro conjunto importante de decisões que devem ser tomadas no
delineamento de qualquer estudo se refere à escolha de que variáveis
medir (Capítulo 4). Por exemplo, um estudo sobre o peixe presente na
dieta poderia perguntar sobre o consumo de diferentes tipos de peixe
contendo diferentes níveis de ácidos graxos V-3, bem como incluir
questões sobre aspectos como o tamanho das porções, se o peixe foi
servido frito ou assado e o uso de suplementos de óleo de peixe.
Em um estudo analítico, o investigador estuda as associações entre duas
ou mais variáveis para predizer os desfechos e fazer inferências sobre
causa e efeito. Ao considerar a associação entre duas variáveis, a que
precede (ou é pressuposta biologicamente como antecedente) é
denominada variável preditora; a outra, variável de desfecho.^1 A
maioria dos estudos observacionais tem muitas variáveis preditoras (p.
ex., idade, raça, sexo, história de tabagismo, consumo de peixe e de
suplementos de óleo de peixe) e muitas de desfecho (p. ex., infartos,
acidentes vasculares encefálicos [AVEs], qualidade de vida, odor
desagradável).
Os ensaios clínicos estudam os efeitos de uma intervenção (tipo
especial de variável preditora manipulada pelo investigador), como, por
exemplo, o tratamento com cápsulas de óleo de peixe. Esse delineamento
permite observar os efeitos dessa intervenção na variável de desfecho,
usando a randomização para minimizar a influência de variáveis
confundidoras – outros preditores do desfecho, como o tabagismo ou a
renda familiar, que poderiam estar associados ao consumo de peixe e
assim confundir a interpretação dos achados.
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