Delineamento fatorial
O delineamento fatorial busca responder a duas (ou mais) questões de
pesquisa em um único ensaio clínico (Figura 11.1). Um exemplo
ilustrativo é o Women’s Health Study, que tinha como objetivo testar o
efeito da aspirina em dose baixa e da vitamina E no risco de eventos
cardiovasculares em mulheres saudáveis (1). Os participantes foram
aleatoriamente alocados para quatro grupos, e duas hipóteses foram
testadas comparando-se duas metades da coorte do estudo.
Primeiramente, a taxa de eventos cardiovasculares em mulheres que
usaram aspirina foi comparada com aquela em mulheres que receberam
placebo da aspirina (independentemente do fato de que metade das
mulheres em cada um desses grupos recebeu também vitamina E); então,
a taxa de eventos cardiovasculares nas mulheres que receberam vitamina
E foi comparada com aquela nas mulheres que receberam placebo da
vitamina E (independentemente do fato de que metade das mulheres em
cada um desses grupos recebeu aspirina). Dessa forma, os investigadores
puderam obter dois ensaios clínicos completos pelo preço de um.FIGURA 11.1 Para conduzir um ensaio clínico com delineamento fatorial, devem-se
seguir os seguintes passos:- Selecionar uma amostra de participantes a partir de uma população
adequada para receber a intervenção. - Aferir as variáveis preditoras e (se adequado) o nível basal da variável
de desfecho. - Considerar a opção de armazenar soro, imagens, e assim por diante,