qualidade de seu delineamento possibilitar uma resposta correta para a
questão de pesquisa. A probabilidade de um resultado conclusivo e
correto é maior em estudos randomizados do que em estudos não
randomizados. Além disso, a base ética para qualquer ensaio clínico é a
incerteza sobre se a intervenção será benéfica ou danosa. Essa incerteza,
denominada equipolência, significa que a escolha de uma intervenção
baseada em evidências ainda não é possível, justificando a alocação
aleatória.Delineamentos intragrupos
Os delineamentos que não incluem um grupo controle separado são úteis
para certas questões de pesquisa. Em um delineamento de séries
temporais, aferições são feitas antes e depois de cada participante receber
a intervenção (Figura 11.3). Assim, cada paciente serve como seu próprio
controle na hora de avaliar os efeitos do tratamento. Isso significa que
características individuais, como sexo, idade e fatores genéticos, não são
meramente balanceadas (como ocorre em estudos intergrupos), mas são,
na verdade, eliminadas como variáveis confundidoras.FIGURA 11.3 Para conduzir um ensaio clínico com delineamento de séries
temporais, deve-se:- Selecionar uma amostra de participantes a partir de uma população
adequada para receber a intervenção. - Medir as variáveis preditoras e (se adequado) o nível basal da variável
de desfecho. - Considerar a opção de armazenar soro, imagens, e assim por diante,