para análise posterior.- Aplicar a intervenção à coorte inteira.
- Seguir a coorte ao longo do tempo, minimizando a perda no seguimento
e avaliando a adesão à intervenção. - Medir as variáveis de desfecho.
- Remover a intervenção, continuar o seguimento e aferir a variável de
desfecho novamente e, então, reiniciar a intervenção, e assim por diante.
A principal desvantagem dos delineamentos intragrupos é a falta de um
grupo-controle concorrente. Assim, a aparente eficácia da intervenção
pode, na verdade, ser causada pelos seguintes fatores: efeito do
aprendizado (os pacientes têm desempenho melhor em testes cognitivos
realizados no seguimento porque aprenderam com o teste realizado na
linha de base); regressão à média (os participantes selecionados devido à
pressão arterial alta na linha de base apresentam pressão arterial mais
baixa no seguimento em função apenas da variação aleatória da pressão
arterial); e tendências seculares (infecções de vias aéreas superiores são
menos frequentes no seguimento porque a estação da gripe terminou antes
de o seguimento estar concluído). Delineamentos intragrupos podem usar
uma estratégia de iniciar e interromper o tratamento repetidas vezes. Se
repetidas aplicações e retiradas da intervenção produzem padrões
correspondentes no desfecho, isso fornece evidências fortes de que as
mudanças se devem ao tratamento. Essa abordagem é útil apenas quando
a variável de desfecho responde rápida e reversivelmente à intervenção.
Esse tipo de delineamento tem uma aplicação clínica nos ensaios clínicos
“com N igual a um”, nos quais um paciente pode alternar entre versões
ativas e inativas de um medicamento (usando um placebo de aparência
idêntica preparado na farmácia local) para detectar sua resposta ao
tratamento (12).Delineamentos cruzados
O delineamento cruzado (crossover) apresenta características dos
ensaios clínicos intra e intergrupos (Figura 11.4). Metade dos
participantes é alocada aleatoriamente para iniciar o estudo no período-
controle e então mudar para o tratamento ativo; a outra metade faz o