- Alocar aleatoriamente a intervenção mascarada e o controle.
- Seguir as coortes no tempo, minimizando a perda no seguimento e
avaliando a adesão.
- Aferir as variáveis de desfecho.
- Interromper a intervenção e o controle e introduzir um período de
washout para reduzir o efeito residual, quando adequado.
- Administrar a intervenção ao grupo que anteriormente recebeu o
controle e o controle para o grupo que anteriormente recebeu a
intervenção e medir os desfechos após seguir as coortes no tempo.
Uma variação do delineamento cruzado pode ser adequada quando a
intervenção não puder ser mascarada e ela for vista pelos participantes
como muito mais desejável do que o controle, como é o caso de um novo
procedimento não invasivo. Nessa situação, pode ser muito difícil
encontrar participantes elegíveis que estejam dispostos a serem
randomizados; uma forma excelente de lidar com esse problema pode ser
randomizar para uma intervenção imediata versus um controle de lista de
espera (intervenção postergada). Uma outra situação na qual um controle
de lista de espera pode ser adequado é quando uma comunidade, escola,
governo ou entidade semelhante decide que todos os membros de um
grupo devem receber uma intervenção, mesmo havendo evidências
limitadas de eficácia. Nesse caso, pode não ser ético randomizar para não
receber a intervenção, mas randomizar para uma intervenção postergada
pode ser mais aceitável.
O delineamento com fila de espera permite comparar grupos
randomizados para intervenção imediata ou lista de espera (grupo-
controle). Além disso, os dois períodos de intervenção (imediata e
postergada) podem ser combinados para aumentar o poder estatístico da
comparação intragrupo (antes e depois da intervenção). Por exemplo, em
um ensaio clínico no qual mulheres com miomatose uterina sintomática
são randomizadas para um novo tratamento menos invasivo do que a
histerectomia (embolização da artéria uterina) versus lista de espera, o
grupo da lista de espera não receberia tratamento durante o período
inicial, mas a embolização da artéria uterina seria oferecida no início do
próximo período. No final, podem-se agrupar as medidas de mudanças
