Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

uma intervenção comportamental durante horas, sua adesão ficará
comprometida. Medicamentos que podem ser tomados em uma única
dose diária são mais fáceis de serem lembrados e, portanto, preferíveis. O
protocolo deve incluir estratégias que melhorem a adesão, como instruir
os participantes a tomar o comprimido sempre na mesma hora, na rotina
matinal, fornecendo recipientes que incluam no rótulo o dia da semana, ou
enviando lembretes por mensagens no celular.
Também é necessário avaliar a melhor forma de medir a adesão à
intervenção, usando estratégias como autorrelato, contagem de
comprimidos, recipientes para os comprimidos com um chip de
computador que registre quando o recipiente é aberto e níveis séricos ou
urinários de metabólitos. Essas informações permitem identificar os
participantes que não estão aderindo adequadamente, de forma que
possam ser implementadas estratégias para aumentar a adesão e
possibilitando também ao investigador interpretar os achados do estudo de
forma apropriada.
Algumas formas de melhorar a adesão ao plano de visitas e às
aferições são discutir com o participante antes da obtenção do
consentimento informado sobre o que o estudo envolverá; marcar as
visitas para um horário conveniente e com uma equipe com número
suficiente de funcionários para evitar demora no atendimento; telefonar
ou enviar e-mail para o participante no dia anterior à visita; e reembolsar
os gastos com deslocamento, estacionamento e outros custos envolvidos.
Perdas no seguimento dos participantes do estudo e na aferição do
desfecho de interesse podem enviesar os resultados, além de diminuir a
credibilidade dos achados e o poder estatístico. Por exemplo, um ensaio
clínico sobre o efeito de um spray nasal de calcitonina na redução do risco
de fraturas osteoporóticas mostrou que o tratamento reduzia o risco de
fraturas em 36% (13). Porém, aproximadamente 60% dos indivíduos
randomizados foram perdidos no seguimento, e não foi possível
determinar se houve fraturas naqueles participantes. Como o número total
de fraturas era pequeno, mesmo um número irrisório de fraturas nos
participantes perdidos no seguimento poderia ter alterado os achados do
estudo, diminuindo, assim, sua credibilidade (14).
Mesmo que os participantes violem o protocolo ou abandonem a
intervenção, devem ser mantidos, contabilizando-se os desfechos em