fumar, não são 100% acurados. Portanto, os desfechos autorrelatados de
relevância para o estudo devem, quando possível, ser confirmados. É
possível adjudicar a ocorrência de uma doença, como acidente vascular
encefálico, por meio dos seguintes procedimentos:- Elaborar critérios claros para o desfecho (novo deficit neurológico
persistente com lesão correspondente na TC ou RM); - Coletar documentos clínicos necessários para a avaliação (notas de
alta hospitalar e laudos radiológicos); e - Solicitar que especialistas no assunto revisem cada potencial caso e
julguem se os critérios para o diagnóstico foram atendidos.
A adjudicação costuma ser feita por dois especialistas trabalhando de
forma independente; eventuais discordâncias são resolvidas entre eles ou
por um terceiro especialista. Entretanto, envolver múltiplos especialistas
na adjudicação pode ser caro e, para desfechos mais simples em estudos
pequenos, ter um único investigador realizando a adjudicação pode ser
suficientemente acurado. O importante é que qualquer pessoa envolvida
na coleta das informações e na adjudicação dos casos esteja cegada para a
alocação do tratamento.
Monitorando ensaios clínicos
Os investigadores devem assegurar que os participantes não serão
expostos a uma intervenção danosa, que não lhes seja negada uma
intervenção benéfica e que eles não sejam mantidos em um ensaio clínico
que provavelmente não irá responder à questão de pesquisa. Cada uma
das três considerações a seguir deve ser monitorada durante o ensaio
clínico para verificar a necessidade de interromper o estudo
precocemente:- Interrupção devido a dano: O primeiro e principal motivo para
monitorar ensaios clínicos é garantir que a intervenção não se torne
prejudicial. Quando os danos estiverem claramente presentes e
superarem os benefícios, o estudo deverá ser suspenso. - Interrupção devido a benefício: Se uma intervenção for mais eficaz do
que se pensava quando se planejou o estudo, benefícios estatisticamente
significativos poderão ser percebidos já no início. Se há provas claras