Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
graves (perfuração, hemorragia e diverticulite aguda) nos 30 dias após
uma colonoscopia em pacientes do Group Health Cooperative de Puget
Sound.

Análise


Os resultados desses estudos podem ser sumarizados com estatísticas
simples como médias e desvios-padrão, medianas, faixas de variação e
distribuições de frequências. Variáveis dicotômicas, como a ocorrência de
efeitos adversos, podem ser sumarizadas com proporções e seus intervalos
de confiança (IC) de 95%. Por exemplo, no estudo mencionado, Rutter e
colaboradores (21) relataram perfurações em 21/43.456 colonoscopias;
isso corresponde a 0,48 por 1.000, com um intervalo de confiança de 0,30
a 0,74 por 1.000.
Em geral, não há uma divisão nítida para distinguir os testes em
factíveis e não factíveis ou em testes que tenham ou não tenham risco
inaceitavelmente alto de efeitos adversos. Por esse motivo, é útil
especificar na etapa de delineamento os critérios para se decidir se o teste
é aceitável. Que proporção de seguimento completo deveria ser
considerada insuficiente? Que taxa de complicações deveria ser
considerada elevada?

■ ESTUDOS SOBRE O EFEITO DO TESTE NOS DESFECHOS


A melhor forma de determinar o valor de um teste médico é verificar se
os pacientes testados têm um desfecho clínico melhor (p. ex, sobrevivem
mais ou têm melhor qualidade de vida) do que aqueles que não foram
testados. Ensaios clínicos randomizados são o delineamento ideal para
isso, porém ensaios clínicos sobre testes diagnósticos costumam ser de
difícil execução. Portanto, o valor dos testes médicos é geralmente
estimado a partir de estudos observacionais. A principal diferença entre os
delineamentos descritos nesta seção e os delineamentos experimentais e
observacionais discutidos em outras partes deste livro é que a variável
preditora aqui é a realização de um teste, e não um tratamento, um fator
de risco ou o resultado de um teste.

Delineamentos

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