importantes que poderiam estar relacionados ao risco de uma doença ou
ao seu prognóstico. Por exemplo, indivíduos que recebem o teste
poderiam ter um risco relativamente baixo de desfecho adverso, porque
aqueles que se voluntariam para testes e tratamentos médicos costumam
ser mais saudáveis do que a média, um exemplo de viés de
voluntariado. Por outro lado, os indivíduos testados poderiam também
ter um risco relativamente alto, pois os pacientes têm maior chance de
serem testados quando eles ou seus médicos têm motivos para estarem
preocupados com uma doença, um exemplo do confundimento pela
indicação para o teste (Capítulo 9).
Um outro problema comum em estudos observacionais sobre a
realização de testes é a falta de padronização e documentação das
intervenções ou das mudanças nos procedimentos posteriores a
resultados positivos. Se um teste não melhorou o desfecho em um
determinado ambiente, pode ser porque o seguimento dos resultados
anormais foi deficiente, porque os pacientes não aderiram à intervenção
planejada ou porque a intervenção usada no estudo não foi a ideal.
- Ensaios clínicos. O delineamento mais rigoroso para avaliar o
benefício de um teste diagnóstico é um ensaio clínico no qual os
sujeitos são alocados aleatoriamente para receber ou não o teste.
Presumivelmente, o resultado do teste é usado para orientar o manejo
clínico do paciente. Medem-se, então, uma série de desfechos, que são
comparados nos dois grupos. Ensaios clínicos randomizados
minimizam ou eliminam o confundimento e o viés de seleção e
permitem a aferição de todos os desfechos relevantes, como
mortalidade, morbidade, custo e satisfação. A padronização do processo
de testar e intervir permite que outros reproduzam os mesmos
resultados.
Infelizmente, os ensaios clínicos randomizados sobre testes
diagnósticos muitas vezes não são práticos, especialmente para testes
diagnósticos já usados no cuidado de pacientes doentes. Os ensaios
clínicos randomizados são mais factíveis e importantes quando avaliam
testes que poderão ser usados em um grande número de indivíduos
aparentemente saudáveis, como novos testes de rastreamento.
Esses ensaios clínicos randomizados, no entanto, levantam muitos
