questionamentos éticos sobre barrar o uso de testes de potencial valor.
Para minimizar esse problema ético, em vez de alocar aleatoriamente os
sujeitos para um teste, pode-se designar aleatoriamente que alguns
indivíduos recebam uma intervenção que aumente o uso do teste, como
lembretes enviados pelo correio e apoio para a marcação das consultas.
A análise principal ainda deve seguir a regra da análise por “intenção
de tratar” – isto é, o grupo inteiro que foi randomizado para receber a
intervenção deve ser comparado à totalidade do grupo de comparação.
No entanto, a análise por intenção de tratar tende a criar um viés
conservador; a eficácia observada da intervenção subestima a eficácia
real do teste, uma vez que alguns sujeitos no grupo-controle receberam
o teste e alguns sujeitos no grupo de intervenção, não. Esse problema
pode ser resolvido em análises secundárias que incluem as taxas de
realização dos testes em ambos os grupos e pressupõem que toda a
diferença nos desfechos entre os grupos resulte da diferença na
frequência de uso dos testes. Os benefícios reais da testagem resultantes
da intervenção podem, então, ser estimados algebricamente (8, 28).EXEMPLO 12.1 Um estudo observacional elegante sobre um
teste de rastreamento
Selby e colaboradores (26) realizaram um estudo de caso-controle
aninhado no Kaiser Permanente Medical Care Program para avaliar
se o rastreamento com sigmoidoscopia reduz o risco de morte por
câncer de cólon. Eles compararam as taxas de realização prévia de
sigmoidoscopia em pacientes que morreram por câncer de cólon com
controles que não morreram por essa doença. Encontraram uma razão
de chances ajustada de 0,41 (IC 95% 0,25 a 0,69), sugerindo que a
sigmoidoscopia resultou em uma redução de quase 60% na
mortalidade por câncer de reto e cólon distal.
Um potencial problema é que pacientes que fazem sigmoidoscopia
podem diferir em aspectos importantes daqueles que não fazem, e
essas diferenças podem estar associadas à diferença encontrada na
mortalidade esperada para o câncer de cólon. Para abordar esse