Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
los.

Tamanho de amostra inadequado


Se o desfecho em um estudo sobre um teste diagnóstico for comum,
provavelmente será factível obter um tamanho de amostra adequado.
Quando a doença ou desfecho testado são raros, um número muito grande
de pessoas pode ser necessário. Muitos testes laboratoriais, por exemplo,
não são caros, e um rendimento de 1% ou menos poderia justificar sua
adoção, especialmente se capazes de diagnosticar uma doença grave e
tratável.
Por exemplo, Sheline e Kehr (29) revisaram retrospectivamente testes
laboratoriais de rotina para admissão, incluindo o teste do Venereal
Disease Research Laboratory (VDRL), usado para identificar sífilis, em
252 pacientes psiquiátricos, e observaram que os testes haviam
identificado um único paciente com sífilis anteriormente insuspeitada. Se
os sintomas psiquiátricos do paciente realmente foram causados pela
sífilis, é difícil afirmar que não valeu a pena gastar os 3.186 dólares em
VDRLs para fazer esse diagnóstico. Mas se a prevalência real de sífilis
insuspeitada fosse próxima à de 0,4% encontrada nesse estudo, um estudo
desse tamanho de amostra poderia facilmente não ter encontrado nenhum
caso.

Exclusão inadequada


Quando se calculam proporções, não é adequado excluir pacientes do
numerador sem excluí-los do denominador. Por exemplo, em um estudo
sobre testes laboratoriais de rotina em pacientes atendidos em serviço de
emergência com um primeiro episódio de crise convulsiva (30), 11 dos
136 pacientes (8%) tinham uma anormalidade laboratorial passível de
correção (p. ex., hipoglicemia) como causa desse episódio convulsivo. Em
9 dos 11 pacientes, no entanto, suspeitou-se da anormalidade a partir da
história clínica ou do exame físico. Os autores, portanto, relataram que
apenas 2 dos 136 pacientes (1,5%) tinham anormalidades não suspeitadas
pela história clínica ou pelo exame físico. No entanto, se todos os
pacientes com anormalidades suspeitadas foram excluídos do numerador,
pacientes semelhantes deveriam ter sido excluídos também do
denominador. Dessa forma, o número correto do denominador para essa
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