Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
evitado usando-se critérios rigorosos para a aplicação do padrão-ouro que
não incluem o teste ou achado que está sendo estudado. Se essa estratégia
não for aplicável, é possível estimar e corrigir para o viés de verificação
se o padrão-ouro puder ser aplicado a uma amostra aleatória das pessoas
que tiverem resultado negativo no teste.

Viés de verificação diferencial: uso de padrões-ouro diferentes
para aqueles com resultados positivos e negativos


Outra estratégia é usar um padrão-ouro diferente naquelas pessoas para as
quais o padrão-ouro frequente não está indicado. Por exemplo, os
pacientes com lesão no tornozelo que não fizeram radiografia poderiam
ser contatados por telefone poucas semanas após a lesão e classificados
como não tendo sofrido fratura se eles se recuperaram bem. Entretanto,
isso pode levar a um viés de verificação diferencial, também chamado
de viés de duplo padrão-ouro (31). Esse viés pode ocorrer sempre que o
padrão-ouro diferir entre as pessoas com resultados positivos e negativos.
No estudo mencionado sobre mamografia (5), o padrão-ouro para
mulheres com resultados positivos era uma biópsia, o padrão-ouro para
aquelas com resultados negativos era um período de seguimento para
avaliar se elas iriam apresentar manifestações evidentes de câncer de
mama ao longo do ano seguinte. Ter dois padrões-ouro para uma doença
constitui um problema, se os mesmos não concordarem sempre um com o
outro, como ocorreria se o câncer detectado pela biópsia após uma
mamografia positiva não se tornasse evidente após um ano de seguimento
em pessoas com mamografia negativa.
Um outro exemplo é um estudo sobre o uso da ultrassonografia para
diagnosticar intussuscepção em crianças (32). Todas as crianças com
resultado positivo para intussuscepção na ultrassonografia foram
submetidas ao padrão-ouro, um enema contrastado. Por outro lado, a
maioria das crianças com resultado negativo na ultrassonografia foram
observadas na emergência, sendo a intussuscepção descartada com base
nos achados clínicos. Para casos de intussuscepção com resolução
espontânea, os dois padrões-ouro iriam fornecer resultados diferentes: o
enema contrastado seria positivo, ao passo que o seguimento clínico seria
negativo. Um exemplo numérico desse tipo de viés de verificação de
duplo padrão-ouro é apresentado no Apêndice 12C.
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