Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

a angioplastia forem tão bons quanto os alcançados no contexto do ensaio
clínico. Análises secundárias de bases de dados comunitários não
mostraram benefício da angioplastia primária sobre a terapia trombolítica
(8,9). Entretanto, é importante lembrar que estudos observacionais sobre
tratamentos têm muitas limitações – a mais importante é o potencial para
confundimento por diferenças nas características das pessoas tratadas e
não tratadas. O viés e o confundimento são particularmente difíceis de
avaliar utilizando bancos de dados secundários que não foram
desenvolvidos para estudar a efetividade de um tratamento. Portanto,
quando factíveis, ensaios clínicos randomizados que comparam
tratamentos conduzidos na comunidade são uma abordagem melhor.
A análise de dados secundários, na maior parte das vezes, é a melhor
forma de descrever como os tratamentos são usados na prática clínica.
Embora ensaios clínicos possam demonstrar a eficácia de uma nova
terapia, esse benefício somente ocorrerá se a terapia for de fato adotada
pelos médicos na comunidade. A compreensão das taxas de utilização
dos tratamentos e a consideração sobre suas variações regionais e uso em
populações específicas (p. ex., idosos, minorias étnicas, camadas pobres
da sociedade, mulheres) têm implicações relevantes para a saúde pública.
Por exemplo, por meio de dados de acesso público de uma amostra
aleatória de 5% dos beneficiários do Medicare, pesquisadores
demonstraram importante variação regional na prevalência de diagnóstico
de glaucoma, após ajuste para potenciais confundidores, sugerindo que há
subdiagnóstico em certas regiões dos Estados Unidos (10).
Também é possível juntar duas ou mais bases de dados existentes para
responder a uma questão de pesquisa, técnica essa conhecida como
relacionamento ou linkagem de dados (data linkage). Investigadores
interessados nos efeitos do serviço militar sobre a saúde usaram a
convocação aleatória de 1970 a 1972, que envolveu 5,2 milhões de
indivíduos do sexo masculino convocados aleatoriamente de acordo com
a data de nascimento (primeira base de dados utilizada). Os investigadores
fizeram o relacionamento desses dados com a mortalidade aferida a partir
dos registros de declarações de óbitos (segunda fonte de dados). A
variável preditora (data de nascimento) era uma variável substituta
(proxy) para o serviço militar durante a guerra do Vietnã designada
aleatoriamente. Homens que, devido à sua data de nascimento, haviam

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