SEÇÃO III

Implementação

CAPÍTULO 14

Abordando questões éticas

Bernard Lo e Deborah G. Grady

As pesquisas envolvendo seres humanos geram preocupações éticas, pois

voluntários aceitam inconveniências e riscos com o objetivo de fazer

avançar o conhecimento científico e beneficiar os outros. As pessoas que

participam em pesquisas clínicas e ajudam a financiá-las precisam ter a

confiança de que a pesquisa será conduzida de acordo com padrões éticos

estritos.

Neste capítulo, começaremos abordando a história da supervisão

regulatória das pesquisas e então revisaremos os princípios éticos e as

regulamentações sobre pesquisas com seres humanos nos Estados

Unidos^1 , especialmente as exigências em relação à aprovação pelo

Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e ao consentimento informado.

Por fim, abordaremos questões relacionadas à má-conduta científica, ao

conflito de interesse e às questões éticas em tipos específicos de

pesquisa.

■ HISTÓRIA DAS REGULAMENTAÇÕES SOBRE A PESQUISA

CLÍNICA

As recomendações e diretrizes atuais para a pesquisa clínica surgiram em

resposta a abusos, incluindo pesquisas por médicos nazistas durante a