Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
todos os investigadores de uma determinada área de conhecimento são
estimulados a usar. Para poder ser considerado atualizado
academicamente em uma determinada área de pesquisa, o pesquisador
deve conhecer os padrões de dados existentes naquela área.

■ ENTRADA DE DADOS


Todos os bancos de dados, independentemente de consistirem em uma ou
várias tabelas, ou de usarem programas de planilhas eletrônicas, de
análises estatísticas ou de gerenciamento de bancos de dados, requerem
um mecanismo para popular as tabelas de dados (isto é, inserir os
dados).

Transcrição por teclado


Historicamente, a maneira comum para alimentar um banco de dados tem
sido coletar os dados primeiramente em formulários em papel. Nos
ensaios clínicos, o formulário em papel para coleta de dados relativos a
um sujeito específico costuma ser chamado de formulário de relato de
caso (case report form, CRF). O investigador ou um membro da equipe
de pesquisa pode preencher o formulário ou, em alguns casos, o próprio
participante pode fazê-lo. Um membro da equipe do estudo então pode
transcrever os dados do formulário em papel por meio do teclado para as
tabelas do computador. A transcrição pode ocorrer diretamente para as
tabelas de dados (p. ex., a resposta da questão 3 do sujeito 10 ficaria na
casela da linha 10, coluna 3) ou por formulários visualizados na tela do
computador projetados para facilitar a entrada dos dados, incluindo
mecanismos para validação automática desses dados. A transcrição deve
ocorrer tão logo quanto possível após a coleta; assim, o sujeito e o
entrevistador, ou coletador dos dados, ainda estarão disponíveis se as
respostas estiverem incompletas ou fora da faixa de valores permitidos.
Além disso, como discutido mais adiante neste capítulo, o monitoramento
de problemas nos dados (p. ex., valores extremos) e as análises
preliminares podem ocorrer apenas quando os dados estiverem no banco
de dados computadorizado.
Quando se transcreve dados a partir de formulários em papel, pode-se
considerar a possibilidade de fazer entrada dupla de dados para
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