Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
assegurar fidelidade na transcrição. O programa de gerenciamento de
bancos de dados compara os dois valores entrados para cada variável e
apresenta uma lista de valores que não combinam. Entradas discrepantes
são então comparadas com os formulários originais e corrigidas. A
entrada dupla de dados identifica a entrada incorreta ao custo de duplicar
o tempo necessário. Uma alternativa é fazer entrada dupla para uma
amostra aleatória dos dados. Se a taxa de erros for aceitavelmente baixa, é
improvável que a entrada dupla dos dados remanescentes compense o
esforço e o custo.

Entrada distribuída de dados


Se a coleta de dados ocorrer em múltiplas localidades, os formulários em
papel poderão ser enviados via correio ou fax para uma central onde serão
transcritos para dentro do banco de dados eletrônico, mas isso é cada vez
mais raro. O mais comum é que a transcrição dos dados seja feita no
próprio local onde foram coletados diretamente na base de dados do
estudo por meio de formulários on-line. Caso a conexão da internet seja
um problema, os dados podem ser armazenados em um computador
localizado na sede da coleta e transmitidos on-line ou por meio de um
dispositivo de memória portátil, como um pendrive. Regras
governamentais exigem que informações de saúde em meio eletrônico
sejam enviadas sem identificadores ou transmitidas de forma segura (p.
ex., criptografadas ou protegidas por senha).

Captura eletrônica de dados


A coleta de dados primários em papel sempre terá seu lugar garantido na
pesquisa clínica como uma forma rápida e fácil de capturar dados em um
meio não volátil usando caneta e papel. Entretanto, escrever à mão em
formulários em papel é cada vez menos comum. Em geral, os estudos
devem coletar os dados primariamente por meio de formulários
eletrônicos. Nos ensaios clínicos, os formulários eletrônicos são
denominados formulários eletrônicos de relato de caso (electronic case
report forms, eCRFs). A entrada de dados por meio de formulários on-
line tem muitas vantagens:


  • Os dados são digitados diretamente para as tabelas, sem uma segunda

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