nos registros hospitalares, resultados laboratoriais no sistema de
informática do laboratório e medições feitas por absorciometria de dupla
emissão de raios X (DEXA) e monitores Holter, já estão em formato
eletrônico. Quando possível, esses dados devem ser importados
diretamente no banco de dados do estudo para evitar o trabalho e os
potenciais erros de transcrição envolvidos ao entrar os dados uma segunda
vez. Por exemplo, no estudo sobre icterícia neonatal, os dados
demográficos e as informações para contato foram obtidas da base de
dados do hospital. Sistemas informatizados quase sempre produzem
arquivos com delimitadores de texto ou com caracteres de largura de
coluna fixa (fixed-column-width characters) que podem ser importados
pelo sistema de banco de dados. Em ensaios clínicos, esse tipo de
informações enviadas em lotes (batch-uploaded) é denominado dado não
CRF, em referência ao termo em inglês case report form (formulário de
relato de caso) (1).Softwares para gerenciamento de dados
Agora que já discutimos tabelas de dados e entrada de dados, podemos
fazer a distinção entre o front-end e o back-end do banco de dados do
estudo. O back-end consiste nas tabelas de dados em si. O front-end ou
“interface” consiste nos formulários on-line usados para entrada,
visualização e edição dos dados. A Tabela 16.1 lista alguns dos
aplicativos usados no gerenciamento de dados de pesquisas clínicas.
Bancos de dados simples que consistem em uma tabela única podem usar
programas de planilhas eletrônicas ou pacotes estatísticos para a tabela de
dados back-end. Nesse caso, o pessoal do estudo entra os dados
diretamente nas caselas, evitando o uso de formulários front-end. Bancos
de dados mais complexos consistem em múltiplas tabelas e requerem um
programa de banco de dados relacional para manter as tabelas back-end.
Se os dados forem coletados primeiramente em formulários em papel,
para inseri-los será necessário transcrevê-los em formulários on-line.
TABELA 16.1 Alguns aplicativos utilizados no gerenciamento de dados de pesquisas
Planilhas Eletrônicas
Microsoft Excel
Planilhas do Google Drive*
Apache OpenOffice Calc*