Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
originais, entrevistando o participante ou repetindo as aferições. Se o
estudo utilizar documentos em papel, quaisquer mudanças nos dados
devem ser assinaladas (p. ex., com tinta vermelha), datadas e assinadas.
Como discutido mais adiante neste capítulo, bancos de dados eletrônicos
devem manter um registro de auditoria sobre todas as mudanças nos
dados.
Se os dados forem coletados por vários investigadores de diferentes
localidades, as médias e medianas devem ser comparadas entre os
investigadores e entre os centros de estudo. Diferenças substanciais entre
os investigadores ou centros de estudo indicam diferenças sistemáticas
nas medições ou na coleta de dados.
A edição e a limpeza dos dados devem dar maior prioridade a variáveis
mais importantes. Por exemplo, em um ensaio clínico randomizado, a
variável mais importante é o desfecho, e, portanto, para ela, devem-se
minimizar dados faltantes e erros. Por outro lado, erros em outras
variáveis, como a data de uma visita, podem não afetar substancialmente
o resultado das análises. A edição de dados é um processo iterativo; após
os erros serem identificados e corrigidos, os procedimentos de edição
devem ser repetidos até que um número muito pequeno de erros
importantes seja identificado. Nesse ponto, para alguns estudos, o banco
de dados editado é declarado final ou congelado, não sendo permitidas
futuras modificações (1).

■ ANÁLISE DOS DADOS


Ao se analisarem os dados, geralmente se criam variáveis novas derivadas
a partir dos valores brutos do banco de dados. Por exemplo, variáveis
contínuas podem ser dicotomizadas (p. ex., IMC > 25 sendo definido
como sobrepeso), novas categorias podem ser criadas (fármacos
específicos agrupados como antibióticos) e valores podem ser calculados
(número de anos como fumante × número de maços de cigarro por dia =
anos-maços). Os dados faltantes devem ser manejados de forma
consistente. A resposta “não sei” pode ser recodificada como uma
categoria especial, combinada com a resposta “não”, ou então excluída
como faltante. Se o estudo estiver usando programas para gerenciamento
de bancos de dados, pode-se realizar consultas para derivar novas
Free download pdf