Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
FIGURA 17.1 Este capítulo tem como foco a área dentro da linha verde tracejada: a
implementação de um projeto de pesquisa.

A implementação bem-sucedida inicia pela montagem dos recursos
para dar início ao estudo, que incluem área física e pessoal de pesquisa
e financeiro. A tarefa seguinte é finalizar o protocolo com um processo
de pré-testagem dos planos de recrutamento, aferições e intervenções, em
uma tentativa de evitar a necessidade de revisões no protocolo após o
início da coleta de dados. O estudo é então conduzido de forma
sistematizada quanto ao controle de qualidade de procedimentos
clínicos e laboratoriais e de gerenciamento de dados, seguindo os
princípios das Boas Práticas Clínicas (GPC, Good Clinical Practice).
Algumas das estratégias descritas neste capítulo são mais aplicáveis a
estudos de grande porte, com equipes numerosas de pesquisadores
distribuídos em múltiplos centros, liderados por investigadores
experientes. Entretanto, também são relevantes para investigadores
iniciantes que podem ser coinvestigadores nesses estudos de grande porte
ou investigadores principais em um estudo menor.

■ MONTANDO OS RECURSOS


Área física


É possível conduzir alguns estudos inteiramente na internet, usando
sistemas interativos on-line, intervenções enviadas pelo correio (como
medicamentos ou dispositivos), monitoramento remoto, visitas
domiciliares para realizar as aferições e entrada on-line de dados.
Entretanto, a maioria dos estudos ainda requer uma área física para
realizar as visitas e as aferições. Esse espaço deve ser de fácil acesso,
atraente e de tamanho adequado. Quando não se consegue negociar um
espaço adequado cedo no planejamento da pesquisa, pode haver maior
dificuldade no arrolamento de participantes, baixa adesão às visitas do
estudo, dados incompletos e equipe desmotivada. A área física deve ser
de fácil acesso aos participantes e dispor de local adequado para
estacionamento. Deve também ser acolhedora, confortável e
suficientemente espaçosa para acomodar o pessoal de pesquisa e o
equipamento para as medições, bem como para armazenar os fármacos do
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