Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

CARGO FUNÇÃO COMENTÁRIO

Investigador principal Responsável, em última instância, pelo
delineamento, pelo financiamento, pela
formação da equipe, pela condução e
qualidade do estudo, bem como pelo
relato dos resultados

Diretor de
projeto/coordenador da
clínica

Responsável pelo gerenciamento da

rotina diária de todas as atividades

relacionadas ao estudo

Experiente, responsável, meticuloso,
com fortes habilidades interpessoais e
organizacionais
Responsável pelo
recrutamento

Assegura que o número desejado de

participantes elegíveis seja arrolado

Detém conhecimento e experiência em
lidar com uma série de técnicas de
recrutamento
Assistente de
pesquisa/funcionário do
centro clínico

Realiza os procedimentos para as visitas

do estudo e as medições

O exame físico ou outros procedimentos
especializados podem requerer licenças
ou certificados especiais
Coordenador de controle de
qualidade

Assegura que toda a equipe do estudo

siga procedimentos operacionais-padrão

(POPs) e supervisiona o controle de

qualidade

Observa os procedimentos do estudo
para garantir a adesão aos POPs, pode
supervisionar a auditoria por grupos
externos, como o FDA
Gerente de dados Planeja, testa e implementa a entrada, a
edição e o sistema de armazenamento
de dados
Programador/analista Produz relatórios que descrevem o
recrutamento, a adesão e o controle de
qualidade e realiza a análises de dados

Trabalha sob a supervisão do

investigador principal e do estatístico

Estatístico Colabora no delineamento do estudo,
estima o tamanho de amostra e o poder
estatístico, elabora o plano de análises e
as diretrizes para o monitoramento dos
dados e da segurança e interpreta os
achados

Muitas vezes desempenha um papel
importante no delineamento, na
implementação do estudo, no
monitoramento interino, nas análises
dos dados e na apresentação dos
resultados
Assistente administrativo Dá apoio secretarial e administrativo,
agenda as reuniões, etc.
Administrador financeiro Prepara o orçamento e administra os
gastos

Prepara projeções para ajudar na
gerência do orçamento
Administrador de recursos
humanos

Auxilia na preparação das descrições de

cargos e funções e na contratação e

avaliação de pessoal

Auxilia na administração de questões e
problemas relacionados à equipe de
pesquisa

• Em estudos de pequeno porte, uma mesma pessoa pode assumir várias dessas funções; alguns membros, como os gerentes
  financeiros e de recursos humanos, podem ser disponibilizados pelo departamento do investigador e compartilhados com outros