Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
responsabilidades e, ao mesmo tempo, constrói um sistema hierarquizado
de supervisão que assegura um controle adequado de todos os aspectos do
estudo.
Desde o início da fase de planejamento, o investigador deve realizar
reuniões de equipe regulares com todos os membros da equipe de
pesquisa. As reuniões devem ter uma pauta distribuída com antecedência,
com relatórios sobre o andamento elaborados pelas pessoas que ficaram
responsáveis por áreas específicas do estudo. Essas reuniões fornecem
uma oportunidade para descobrir e solucionar problemas e para envolver
toda a equipe no processo de desenvolvimento do projeto e na condução
da pesquisa. Elas podem ser aprimoradas incluindo-se discussões
científicas e atualizações relacionadas ao tema do projeto. Reuniões de
equipe regulares são uma excelente fonte de estímulo e de interesse no
alcance das metas do estudo e fornecem a oportunidade de educação e
treinamento “em serviço”.
A maior parte das universidades e centros médicos voltados para
pesquisa oferece uma ampla gama de recursos institucionais para a
realização de pesquisas clínicas. Esses recursos incluem pessoal
especializado, serviços de gerenciamento das finanças, consultorias, bem
como unidades de pesquisa clínica com área física adequada e equipe
técnica experiente. Muitas universidades também dispõem de laboratórios
centrais onde podem ser feitas as medições especializadas, os espaços e os
equipamentos centralizados para armazenar materiais biológicos e
imagens, os serviços de gerenciamento de bancos de dados, os centros
profissionais de recrutamento, a experiência em lidar com aspectos legais
e bibliotecas de formulários e documentos relacionados à pesquisa. Essa
infraestrutura pode não ficar muito visível em uma instituição grande e
muito espalhada, e os investigadores devem procurar saber sobre os
recursos locais antes de tentarem fazer tudo por conta própria.

Iniciando o estudo


No início do estudo, o investigador principal deve finalizar o orçamento,
desenvolver e assinar quaisquer contratos envolvidos, definir as funções
de cada membro da equipe, contratar e treinar a equipe, obter aprovação
pelo CEP, redigir o manual de operações, desenvolver e testar os
formulários e questionários, desenvolver e testar a base de dados e
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