Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

planejar o recrutamento dos participantes. Esse período de início do
estudo (study start-up), que ocorre antes do arrolamento do primeiro
participante, requer um esforço concentrado. Tempo e planejamento
adequados para o início do estudo são fundamentais para conduzir uma
pesquisa de alta qualidade.
O financiamento adequado para conduzir o estudo é crucial. O
orçamento já deve estar pronto no momento em que a proposta é
submetida para financiamento, muito antes do início do estudo (Capítulo
19). A maioria das universidades e centros médicos dispõem de pessoal
com experiência na elaboração de orçamentos (administrador pré-
financiamento). É aconselhável conhecer bem essa pessoa e respeitar o
seu nível de estresse em relação aos prazos, procurando respeitar o
cronograma estabelecido. Recomenda-se também compreender a fundo as
normas relacionadas às várias fontes de financiamento.
Em geral, para gastar recursos do NIH e de outras fontes públicas de
financiamento, as regras são muito mais restritivas do que para verbas da
indústria ou de fundações. O valor total do orçamento em geral não
poderá ser aumentado caso se descubra que o trabalho terá custo maior do
que o previsto. Além disso, para transferir recursos entre diferentes
rubricas de gastos (p. ex., pessoal, equipamentos, materiais de consumo,
viagens) ou para reduzir substancialmente o trabalho de pessoas-chave no
estudo, geralmente é necessária aprovação da agência de financiamento.
As universidades e os centros médicos costumam ter funcionários cuja
responsabilidade é assegurar que os fundos disponibilizados para um
investigador por meio de auxílios e de contratos sejam gastos de forma
correta. Esse administrador pós-financiamento deve preparar
periodicamente relatórios e projeções que permitam ao investigador
realizar ajustes no orçamento para fazer o melhor uso possível dos
recursos disponíveis durante a condução do estudo, assegurando que o
orçamento não será extrapolado no final do estudo. Sobrar parte da verba
do financiamento ao final do estudo pode ser positivo, pois as agências de
financiamento muitas vezes aprovam extensões sem custos que permitem
o uso dessa sobra após o término formal do estudo para completar ou
estender o trabalho descrito no escopo da proposta.
O orçamento de um estudo financiado por uma indústria farmacêutica é
parte de um contrato que incorpora o protocolo da pesquisa e uma