Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
realizar as entrevistas, preencher e codificar os formulários, entrar e editar
os dados e coletar e processar as amostras biológicas. O manual de
operações é essencial para pesquisas realizadas por uma equipe grande de
pesquisadores, especialmente quando houver colaboração entre muitos
investigadores em diferentes locais. Mesmo quando um único
investigador faz todo o trabalho por conta própria, definições operacionais
por escrito ajudam a reduzir a variação aleatória e mudanças na técnica de
aferição ao longo do tempo.
O modo como os formulários de coleta de dados são elaborados tem
forte influência sobre a qualidade dos dados e o sucesso do estudo
(Capítulo 16). Antes de o primeiro participante ser recrutado, os
formulários devem ser pré-testados. Quando uma entrada em um
formulário envolver um julgamento por parte do respondente, definições
operacionais explícitas devem ser resumidas brevemente no próprio
formulário e descritas em mais detalhes no manual de operações. Os itens
devem ser coerentes, e sua sequência, claramente formatada, com padrões
para os pulos (veja Apêndice 15). Os pré-testes ajudam a assegurar
clareza de significado e facilidade de uso. Escrever em cada página a data,
o nome e o número de identificação do sujeito e do funcionário
responsável pela coleta ajuda a proteger a integridade dos dados. Devem-
se pré-testar no início do estudo também os formulários para coleta de
dados na internet, em computadores de mão ou em outros dispositivos.
Orientações para o uso desses equipamentos devem ser incluídas no
manual de operações.

Delineamento do banco de dados


Antes de o primeiro participante ser recrutado, o banco de dados que será
usado para inserir, editar, armazenar, monitorar e analisar os dados deve
ser criado e testado. Dependendo do tipo de banco de dados e do escopo
do estudo, poderão ser necessárias semanas a meses para desenvolver e
testar o sistema de entrada e gerenciamento após a equipe com as
habilidades necessárias ter sido identificada, contratada e treinada. Muitos
centros médicos acadêmicos oferecem serviços para auxiliar os
investigadores a desenvolver um banco de dados apropriado e oferecem
opções de softwares para gerenciar o banco de dados. Estudos de grande
porte muitas vezes usam serviços profissionais de delineamento e de
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