Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
gerenciamento de bancos de dados, mas recomenda-se buscar
aconselhamento sobre essas opções consultando especialistas da própria
instituição e investigadores seniores.
Mesmo para estudos de pequeno porte, o tempo gasto no início do
estudo para planejar e construir o banco de dados é um tempo bem gasto
(Capítulo 16). Os investigadores que ficam ansiosos para iniciar um
estudo e começam a registrar logo os dados muitas vezes fazem esse
registro apenas em papel ou em softwares de planilhas eletrônicas, como
o Microsoft Excel, em vez de utilizar um programa para gerenciamento de
bancos de dados. Essa abordagem, embora seja inicialmente mais fácil,
muitas vezes acaba, mais tarde, levando o investigador a despender muito
mais tempo e esforços para analisar os dados. A vantagem de construir
um banco de dados em uma etapa inicial do estudo é permitir ao
investigador considerar desde o início quais valores são aceitáveis para
cada variável e impedir ou gerar alertas para valores fora dessa faixa,
ilógicos ou faltantes. Bons sistemas de entrada e gerenciamento de dados
melhoram o controle de qualidade na coleta e entrada de dados e reduzem
o tempo que posteriormente será necessário para sua limpeza. Entretanto,
a maior vantagem desses sistemas é evitar descobrir tardiamente que um
número grande de valores faltantes, fora da faixa ou ilógicos não poderá
ser corrigido.

Recrutamento


Abordagens para recrutar com sucesso o número desejado de participantes
do estudo são descritas no Capítulo 3. Aqui gostaríamos de enfatizar que
o recrutamento em tempo apropriado é o aspecto mais difícil de muitos
estudos. Tempo, equipe, recursos e especialistas apropriados são
essenciais e devem ser planejados muito antes do início do estudo.

■ FINALIZANDO O PROTOCOLO


Pré-testes e ensaios gerais


Pré-testes e estudos-piloto são delineados para avaliar factibilidade,
eficiência e custo de metodologias de estudo; reprodutibilidade e acurácia
de aferições; taxas prováveis de recrutamento; e, às vezes, estimativas de
desfecho e magnitudes de efeito ou associação. A natureza e a intensidade
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