dos pré-testes e estudos-piloto dependem do delineamento e das
necessidades do estudo. Para a maioria dos estudos, uma série de pré-
testes ou um pequeno estudo-piloto são mais do que suficientes, mas, para
estudos de grande porte e custo elevado, um estudo-piloto maior pode ser
mais adequado. Pode ser desejável gastar até 10% do orçamento do
estudo para assegurar-se de que as estratégias de recrutamento irão
funcionar, que as medições serão apropriadas e que as estimativas de
tamanho de amostra sejam realistas.
Pré-testes são avaliações de determinados questionários, medidas ou
procedimentos que a equipe realiza para testar sua funcionalidade,
adequabilidade e factibilidade. Por exemplo, o pré-teste da entrada de
dados e do gerenciamento do banco de dados é geralmente feito
solicitando aos membros da equipe que preencham questionários
deixando itens em branco, usando respostas fora da faixa de valores
permitidos ou ilógicas, para então entrar esses dados e testar se o sistema
de edição dos dados identifica os erros.
Antes de dar início ao estudo, é importante testar os planos para as
visitas clínicas e outros procedimentos por meio de um ensaio geral em
grande escala. O objetivo aqui é solucionar problemas referentes ao
conjunto final de instrumentos e procedimentos. O que no papel aparenta
ser um protocolo fácil e livre de problemas pode, quando implementado,
revelar problemas práticos e logísticos, e assim o ensaio geral poderá
levar a melhoras importantes na abordagem. O próprio investigador pode
fazer o papel do sujeito, vivenciando o estudo e testando a equipe do
ponto de vista do sujeito.Pequenas revisões do protocolo após o início da coleta de dados
Por mais cuidadoso que tenha sido o delineamento do estudo e a pré-
testagem dos procedimentos, uma vez iniciado o estudo, é inevitável que
surjam problemas. A regra é fazer o mínimo possível de alterações.
Entretanto, mudanças no protocolo podem, às vezes, fortalecer o estudo.
Ao decidir se uma pequena alteração melhora a integridade do estudo,
geralmente são pesados os benefícios resultantes de uma melhor
metodologia contra as desvantagens em alterar a uniformidade dos
métodos do estudo, despender tempo e dinheiro na mudança do sistema e
criar confusão para alguns membros da equipe. Decisões que envolvem