encerramento. O encerramento de estudos clínicos apresenta várias
questões que merecem planejamento cuidadoso (3). No mínimo, na visita
de encerramento, os membros da equipe devem agradecer aos
participantes pelo tempo e esforço despendidos e informá-los de que sua
participação foi fundamental para o sucesso do estudo. Além disso, o
encerramento pode incluir as seguintes atividades:- Os participantes (e seus médicos) devem geralmente ser informados
dos resultados dos exames laboratoriais clinicamente relevantes ou de
outras medidas que foram realizadas durante o estudo, seja de forma
presencial na última visita (com cópia por escrito) ou posteriormente
por e-mail. - Em um ensaio clínico cego, os participantes podem ser informados
sobre qual intervenção receberam, seja na última visita ou por e-mail,
após todos os participantes terem completado sua participação e as
análises principais já terem sido concluídas ou o manuscrito principal
sobre os resultados já ter sido publicado. - Uma cópia do manuscrito principal com base nos resultados do estudo
e um press release ou outra descrição dos achados em linguagem leiga
devem geralmente ser enviados aos participantes (e aos seus médicos)
no momento da apresentação ou publicação dos resultados, juntamente
com um número telefônico para os participantes que tiverem dúvidas. - Após todos os participantes terem completado as visitas do estudo,
podem ser convidados para uma recepção durante a qual o investigador
principal irá agradecer por sua participação, discutir os resultados do
estudo e esclarecer as dúvidas.
■ CONTROLE DE QUALIDADE DURANTE O ESTUDO
Boas práticas clínicas
Um aspecto crucial da pesquisa clínica é como assegurar que todos os
aspectos do estudo sejam da melhor qualidade possível. Diretrizes para
pesquisas de alta qualidade, denominadas GCPs, foram desenvolvidas