Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
aferição da estatura é um desfecho parcialmente subjetivo para o qual
não existe padrão-ouro factível, o manual de operações deveria fornecer
instruções específicas sobre o dispositivo de aferição a ser usado (marca
e modelo do estadiômetro), bem como instruções para preparar o
participante para a aferição (remover os sapatos), posicioná-lo no
dispositivo e realizar a aferição.


  • Calibração, treinamento e certificação. Os dispositivos de aferição


(balanças, estadiômetros, equipamentos de imagem, equipamentos
laboratoriais, etc.) devem ser calibrados profissionalmente antes do
início do estudo e periodicamente ao longo do estudo. O treinamento
padronizado da equipe é essencial para pesquisas de alta qualidade.
Toda a equipe deveria receber treinamento adequado antes do início do
estudo e receber certificação sobre sua competência em relação aos
procedimentos e aferições importantes. Em relação à aferição da
estatura, por exemplo, os membros da equipe podem ser treinados em
cada aspecto dela, exigindo-se que obtenham medidas satisfatórias em
participantes que não farão parte da população de pesquisa e cuja
estatura é conhecida. O procedimento de certificação deve ser
suplementado durante o estudo por recertificações previamente
agendadas, e um registro dos treinamentos, certificações e
recertificações deve ser mantido no centro de estudo.


  • Revisão do desempenho. Os supervisores devem revisar com uma


certa periodicidade a forma como os procedimentos clínicos são
realizados, acompanhando em silêncio visitas clínicas ou ligações
telefônicas representativas. Após obter a permissão do participante do
estudo, o supervisor pode estar presente, em silêncio, em pelo menos
um exemplo completo de cada tipo de entrevista e de procedimento
técnico realizado por cada membro de sua equipe. Isso pode gerar um
certo desconforto no início, mas logo a equipe se habitua. É bastante
útil empregar durante essas observações um checklist padronizado
(fornecido com antecedência e baseado no protocolo e no manual de
operações). Mais tarde, a comunicação entre o supervisor e o membro
da equipe de pesquisa pode ser facilitada revisando-se o checklist e
discutindo-se de forma positiva e não pejorativa quaisquer problemas
Free download pdf