de controle de qualidade que tenham sido identificados. O momento em
que essas observações são realizadas e os seus resultados devem ser
anotados no registro do treinamento.
O envolvimento de pares da equipe de pesquisa nas revisões ajuda a
construir um espírito de grupo e garante a consistência na aplicação de
abordagens padronizadas entre membros da equipe que desempenham
as mesmas funções. Uma vantagem de se usar colegas como
observadores nesse sistema é que todos os membros da equipe se
sentem responsáveis pelo controle de qualidade. Outra vantagem é que
o observador aprende tanto quanto a pessoa que está sendo observada.
- Relatórios periódicos. É importante tabular os dados sobre qualidade
técnica de procedimentos clínicos e métodos de aferição em intervalos
regulares. Essa tabulação pode apontar para a ocorrência de medições
faltantes, inacuradas ou variáveis. Diferenças entre níveis médios de
pressão arterial observados por membros de uma equipe que mede a
pressão arterial nos últimos dois meses, por exemplo, podem apontar
diferenças nas técnicas utilizadas. Do mesmo modo, uma mudança
gradual no desvio-padrão dos conjuntos de leituras ao longo de alguns
meses pode indicar uma mudança na técnica de medição. Relatórios
periódicos devem também abordar o sucesso do recrutamento, o
respeito aos prazos para entrada de dados, a proporção de variáveis
faltantes ou fora da faixa permitida, o momento para realizar as
consultas (queries) no monitoramento dos dados e o sucesso do
seguimento e da adesão à intervenção.
- Procedimentos especiais para intervenções medicamentosas. Ensaios
clínicos sobre intervenções medicamentosas, especialmente aqueles que
utilizam cegamento, exigem atenção especial no controle de qualidade
da rotulagem, entrega e armazenamento; dispensação do medicamento;
e recolhimento e descarte adequado dos medicamentos não usados. O
fornecimento correto do medicamento e sua dosagem podem ser
assegurados planejando-se criteriosamente junto ao fabricante ou
farmácia da pesquisa sobre a natureza da abordagem de distribuição,
supervisionando-se sua implementação e, eventualmente, testando-se a
composição das medicações mascaradas para assegurar que elas
