Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
correspondam ao fármaco correto. Estudos sobre medicamentos
também requerem procedimentos claros e registros do recebimento das
medicações do estudo, do seu armazenamento, distribuição e retorno
pelos participantes.

Controle de qualidade dos procedimentos laboratoriais


A qualidade dos procedimentos laboratoriais pode ser controlada usando-
se várias das abordagens descritas na Tabela 17.3 para procedimentos
clínicos. Além disso, o fato de se estar coletando amostras dos sujeitos
(criando a possibilidade de erros de rotulagem) e o caráter técnico de
exames laboratoriais levam a diversas estratégias:


  • Atenção à rotulagem. Quando a amostra de sangue de um sujeito é
    rotulada por engano com o nome de outro indivíduo, pode ser
    impossível corrigir ou até mesmo descobrir mais tarde o erro. A única
    solução é prevenir o erro. Para evitar rotulagem incorreta e erros de
    transposição, o nome do sujeito e seu número devem ser checados
    minuciosamente no momento de rotular a amostra. Conjuntos de rótulos
    para os tubos de sangue e para prontuários podem ser impressos em
    computador, a fim de agilizar o processo de rotulagem e evitar erros
    que podem acontecer quando números são escritos à mão. Um
    procedimento aconselhável para a transferência de soro de um tubo para
    outro é rotular previamente o tubo novo, manter os dois tubos lado a
    lado e ler um deles em voz alta ao mesmo tempo em que se verifica o
    outro. A rotulagem também pode ser automatizada por meio de códigos
    de barras.

  • Cegamento. A tarefa de cegar o observador é fácil quando se trata de
    medições em amostras previamente coletadas. É sempre aconselhável
    rotular as amostras de modo que o técnico não tenha conhecimento do
    grupo do sujeito ou dos valores de outras variáveis importantes. Mesmo
    para procedimentos aparentemente objetivos, como determinação
    automatizada da glicemia, essa precaução reduz imensamente as
    chances de vieses, além de facilitar a elaboração de uma seção
    convincente de métodos no relato dos resultados. No entanto, quando se
    cegam os técnicos do laboratório, deve haver procedimentos claros para

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