Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
ser realizada por seus assistentes de pesquisa. Ao retornar para analisar
os dados, algumas das medições podem apresentar viés importante
devido ao uso repetido de uma técnica inadequada. Esse problema
torna-se particularmente grave quando os erros nos dados não podem
ser detectados a posteriori. O investigador irá pressupor que as
variáveis representam o que deveriam representar e, ignorando o
problema, poderá chegar a conclusões equivocadas sobre o estudo.
O treinamento e a certificação da equipe, as revisões de desempenho
e a avaliação continuada das médias e faixas de valores dos dados
gerados por diferentes membros da equipe podem ajudar a identificar
ou prevenir esses problemas. A edição computadorizada desempenha
papel importante, usando sistemas de entrada e gerenciamento de dados
programados para emitir alertas ou não permitir a submissão de
formulários com dados faltantes, inconsistentes ou fora da faixa
permitida. Um procedimento padronizado deve estar disponível para
corrigir os dados originais em qualquer formulário de dados.
Geralmente ele deveria ser aplicado tão cedo na coleta de dados quanto
possível, com um processo que inclua riscar a informação original (não
apagá-la), assinar e colocar a data da mudança. Processos semelhantes
deveriam ser incluídos nos sistemas eletrônicos para entrada e edição de
dados. Isso proporciona um rastreamento de operações (audit trail)
eletrônico para justificar mudanças nos dados e prevenir fraudes.
A tabulação e inspeção periódica das distribuições de frequências de
variáveis importantes em intervalos regulares permite que o
investigador avalie a completude e a qualidade dos dados em um
momento em que a correção de erros ocorridos no passado ainda é
possível (p. ex., contatando o participante por e-mail ou telefone ou
solicitando que ele retorne à clínica) e quando erros futuros podem ser
prevenidos. Uma lista útil de tópicos para relatórios de controle de
qualidade é fornecida no Apêndice 17B.


  • Dados fraudulentos. Os investigadores clínicos que lideram uma


equipe de pesquisa devem estar preparados para se deparar com
indivíduos inescrupulosos que optem por fabricar informações para
simplificar a conclusão de suas tarefas. A fim de evitar esses eventos
desastrosos, é importante escolher cuidadosamente os colaboradores e
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