outros membros da equipe; estabelecer um relacionamento sólido com
os membros do grupo, assegurando um código de comportamento ético
explicitamente compreendido por todos; ficar alerta à possibilidade de
fraude ao examinar os dados; e eventualmente verificar a fonte primária
dos dados, certificando-se de sua veracidade.Estudos colaborativos multicêntricos
Muitas questões de pesquisa requerem um número maior de sujeitos que o
disponível em um único centro, exigindo estudos colaborativos com
equipes de vários locais. Às vezes, esses locais concentram-se na mesma
cidade ou Estado, e um único investigador poderá supervisionar todas as
equipes. Entretanto, estudos colaborativos são, muitas vezes, conduzidos
por investigadores que moram em cidades separadas por milhares de
quilômetros, com financiamento separado e diferentes estruturas
administrativas e regulatórias.
Estudos dessa natureza requerem medidas especiais para assegurar que
todos os centros estejam desenvolvendo o mesmo estudo e produzindo
dados comparáveis que possam ser combinados na análise dos resultados.
Um centro de coordenação estabelece uma rede de comunicação;
coordena o desenvolvimento do manual de operações, dos formulários e
outros aspectos inerentes ao controle de qualidade do estudo; treina o
pessoal responsável pelas medições em cada centro e supervisiona o
gerenciamento, a análise e a publicação dos dados. Estudos colaborativos
geralmente possuem sistemas de entrada distribuída de dados conectados
por meio da internet.
É também necessário estabelecer um sistema de governança com um
comitê diretivo constituído pelos investigadores principais e
representantes da instituição financiadora e com vários subcomitês. Um
desses subcomitês deve ser responsável pelos assuntos referentes ao
controle de qualidade, desenvolvimento de procedimentos de
padronização e sistemas para treinamento, certificação e revisão de
desempenho. Essas tarefas tendem a ser complicadas e onerosas, exigindo
treinamento centralizado para os membros relevantes de cada centro,
visitas aos centros para revisão do desempenho e auditorias dos dados
por membros do centro de coordenação e outros colaboradores (Apêndice
17B). Os demais subcomitês geralmente incluem grupos que