supervisionam o recrutamento e as atividades clínicas, um grupo que
revisa e aprova as publicações e apresentações e um que avalia
propostas para estudos suplementares.
Em um estudo multicêntrico, mudanças nas definições operacionais e
em outros métodos do estudo muitas vezes resultam de questionamentos
levantados por um centro clínico que são respondidos pelo pessoal ou
comitê apropriado do estudo e postados na página do estudo na internet
em uma lista de modo a assegurar que todos os envolvidos no estudo
estejam cientes das mudanças. Se houver um número significativo de
mudanças, páginas revisadas e datadas no manual de operações e nos
demais documentos do estudo devem ser preparadas incluindo essas
mudanças. Estudos pequenos, com um único centro, podem seguir uma
abordagem semelhante, fazendo observações sobre mudanças que são
datadas e incluídas no manual de operações.Consideração final
Um erro bastante comum em pesquisa é coletar uma quantidade
excessiva de dados. Como a única oportunidade para medir as variáveis
basais é durante a linha de base, o investigador fica tentado a incluir todos
os dados que possivelmente serão de interesse, fazendo com que haja uma
tendência de se fazer mais visitas de seguimento e de se coletar mais
dados nessas visitas do que serão úteis. Assim, os investigadores tendem a
coletar uma quantidade de dados muito maior do que aquela que será
analisada ou publicada.
Um problema com essa abordagem é o tempo e os custos associados à
medição de variáveis de menor interesse; os sujeitos se sentem entediados
e cansados e o controle de qualidade das medições mais importantes se
deteriora. Outro problema é o tamanho e a complexidade da base de dados
que dificulta o controle de qualidade e a análise. É importante questionar
a necessidade de cada variável que será coletada e eliminar muitas
daquelas opcionais. Redundâncias intencionais podem incrementar a
validade das variáveis importantes, mas parcimônia é a regra.■ RESUMO
- A implementação bem-sucedida do estudo inicia pela montagem dos