APÊNDICE 17B
Tabelas e checklists para controle de qualidade
I. Tabulações para monitoramento de características de desempenho^2
A. Características dos centros clínicos
- Recrutamento
a. Número de participantes identificados para arrolamento; número
excluído e tabulação das razões para exclusão
b. Gráfico cumulativo do número de recrutados comparado ao
número necessário para atingir o objetivo do recrutamento
- Seguimento
a. Número de exames de seguimento completados para cada retorno
previsto; número de sujeitos examinados em um determinado
período
b. Medidas da adesão à intervenção do estudo, às visitas e às
aferições
c. Número de abandonos e de participantes não localizados no
seguimento
- Quantidade e qualidade dos dados
a. Número de formulários completados, número de formulários que
gerou mensagens de edição e número de consultas de edição (edit
queries) não atendidas, tempo até a conclusão das consultas
b. Número de formulários faltantes, número ou proporção de
variáveis faltantes
- Adesão ao protocolo
a. Número de sujeitos inelegíveis arrolados
b. Resumo dos dados das contagens de comprimidos e de outros
testes de adesão para cada grupo de tratamento
B. Características do centro de dados
- Número de formulários recebidos e número aguardando entrada
- Lista cumulativa das alterações de codificação e do protocolo
- Cronograma indicando as tarefas cumpridas e as não concluídas
C. Características do laboratório central
- Número de amostras recebidas e número de amostras analisadas
