Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

inexistentes e, em alguns casos, podem ser manipulados por
investigadores locais ou políticos. Por outro lado, os CEPs dos países
ricos às vezes são insensíveis ou até mesmo ignoram questões especiais
inerentes à pesquisa internacional. A aprovação oficial não isenta os
investigadores da responsabilidade final pela condução ética da pesquisa.
Outra preocupação ética importante é o tratamento dos colaboradores
de países de baixa ou média renda. Há várias questões que devem ser
estabelecidas previamente. Quem será o responsável pelos dados que
serão gerados? Quem precisa de permissão e quem dará essa permissão
para conduzir e publicar análises? Os investigadores dos países pobres
terão o apoio necessário para elaboração de manuscritos para publicações
internacionais sem ter de abrir mão da primeira autoria? Qual a duração
do compromisso sendo firmado por ambos os lados? Por exemplo, um
ensaio clínico recente de grande porte em vários países pobres sobre
aconselhamento e exame voluntários na prevenção de infeção por HIV foi
abruptamente encerrado na Indonésia (17). De acordo com os
investigadores, isso se deveu ao fato de que o desfecho de interesse foi
menos comum naquele local do que o previsto nos cálculos de poder
estatístico do estudo. Apesar de ter sido uma decisão de senso prático,
para os indonésios isso significou uma quebra de confiança.
Outras questões éticas podem ter a ver com as realidades políticas e
econômicas locais. Por exemplo, um ensaio clínico planejado para
investigar a profilaxia pré-exposição ao HIV com tenofovir para
prostitutas foi cancelado, embora tenha sido aprovado pelos comitês de
ética de todos os países envolvidos (18). Os sujeitos que iriam participar
do estudo ficaram preocupados com a possibilidade de não terem
atendimento médico para os problemas relacionados à infecção pelo HIV
ou aos efeitos adversos da medicação e se recusaram a participar sem a
garantia de seguro de saúde vitalício. O primeiro ministro do país
interveio para encerrar o estudo.
Por fim, toda colaboração internacional deveria ter como objetivo
explícito a melhoria da capacidade local de pesquisa. Que habilidades e
equipamentos o projeto deixará no local após seu término? Que atividades
de treinamento serão viabilizadas àqueles que trabalham no projeto? Os
participantes locais terão a oportunidade de participar de congressos
internacionais? Se sim, isso valerá apenas para os pesquisadores seniores